【美國進口清關産品認證】CPSC 定期測試?

    定期測試（PeriodicTesting）是指必須在指定時間範圍内對持續生(shēng)産的兒童産品進行的第三方測試。這是對初始認證（Initialcertification）和材料變化測試（Materialchangetesting）的補充。兒童産品必須定期進行測試。一(yī)般用途（非兒童）産品（Generaluse）不要求定期測試，但制造商(shāng)可以自願選擇進行定期測試。

    CPSC定期測試的要求是什麽,滄州亞馬遜開(kāi)店(diàn)？

    定期測試是指必須對持續生(shēng)産的兒童産品進行的第三方測試。該測試是對兒童産品最初進行認證測試時或産品發生(shēng)材料變化後重新進行測試和認證時所進行測試的補充（16CFR§1107.21）。

    定期測試必須由CPSC認可的第三方實驗室進行。該要求于2013年2月8日生(shēng)效。定期測試必須至少每隔1年、2年或3年進行一(yī)次，具體(tǐ)取決于制造商(shāng)是否有定期測試計劃、生(shēng)産測試計劃，或是否計劃使用經認可的ISO/IEC17025:2005實驗室進行持續測試（Continuedtesting）。

    誰必須遵守這項規定？

    負責提供書(shū)面兒童産品證書(shū)的一(yī)方必須遵守定期測試要求。對于美國國内制造的産品，由制造商(shāng)負責。對于海外(wài)制造的産品，進口商(shāng)負責。本摘要文件一(yī)般将所有責任方統稱爲“制造商(shāng)”（Manufacturer）。兒童産品中(zhōng)使用的零部件的認證機構必須确保對零部件進行定期測試。

    制造商(shāng)必須采取哪些措施來遵守規定？

    如果制造商(shāng)選擇使用定期測試計劃（最長間隔測試時間爲1年）來測試其兒童産品，則制造商(shāng)必須：

    1，制定并實施書(shū)面定期測試計劃；

    2，使用CPSC認可的實驗室對兒童産品進行至少每年一(yī)次的定期測試；以及

    3，将所有定期測試計劃和測試結果的記錄保留5年。

    選擇使用2年或3年間隔選項測試其兒童産品的制造商(shāng)具有不同的責任，如下(xià)所述。

    小(xiǎo)批量生(shēng)産兒童産品的制造商(shāng)是否需要進行定期測試并制定定期測試計劃？

    一(yī)般來說，不需要。如果兒童産品完全是短期生(shēng)産（并且在生(shēng)産過程中(zhōng)沒有任何材料變化），則不需要定期測試和定期測試計劃。

    根據16C.F.R.§1107.21，對短期生(shēng)産的兒童産品進行測試和認證的制造商(shāng)沒有任何定期測試的義務。“短期生(shēng)産”（Shortproductionrun）是指制造商(shāng)在被要求對産品進行定期檢測（通常爲1年）之前完成的生(shēng)産。

    請注意，産品的材料變化（Materialchanges）（即使是專門在短期生(shēng)産中(zhōng)生(shēng)産的産品）也會觸發額外(wài)的第三方測試要求。如果制造商(shāng)認爲其兒童産品發生(shēng)了材料變化，則制造商(shāng)必須将材料發生(shēng)變化的産品或兒童産品的零部件重新提交給CPSC認可的實驗室進行新的測試，以便爲該兒童産品簽發新的兒童産品證書(shū)。

    最後，雖然可能沒有必要對之前經過測試和認證的兒童産品的每個批次或每個小(xiǎo)批量生(shēng)産（Eachbatchoreachshortproductionrun）/短期生(shēng)産進行測試，但當一(yī)系列多次小(xiǎo)批量生(shēng)産/短期生(shēng)産或批次變得如此頻(pín)繁以至于CPSC工(gōng)作人員(yuán)可能會将這些生(shēng)産視爲"持續生(shēng)産"（Continuingproduction），從而必須遵守定期測試的要求，制造商(shāng)應謹慎行事。

    進口商(shāng)是否必須遵守定期測試要求？

    是的。進口商(shāng)還必須遵守定期測試要求（Periodictestingrequirements）。

    然而，如果由于業務關系的性質，進口商(shāng)對産品或其零部件的制造過程很少或幾乎沒有控制權，則進口商(shāng)可能很難或不可能遵守這些定期測試要求。在這種情況下(xià)，進口商(shāng)可能需要對每批新貨物(wù)（Newshipment）進行測試，就像第一(yī)次對産品進行測試和認證一(yī)樣。

    然而，如果進口商(shāng)或制造商(shāng)依靠符合CPSC法規的供應商(shāng)，因爲供應商(shāng)被要求遵守法規或因爲供應商(shāng)選擇自願遵守，那麽進口商(shāng)必須采取适當的謹慎措施（Exerciseduecare），以确保其制造商(shāng)已制定定期測試或生(shēng)産測試計劃，确保制造商(shāng)遵循該計劃并保留所需的記錄。

    進口兒童産品并選擇對每批貨物(wù)進行檢測的進口商(shāng)是否需要進行定期測試并制定定期測試計劃？

    不需要。根據16C.F.R.§1107.21，選擇對每批貨物(wù)（eachshipment）進行測試的進口商(shāng)沒有規定的任何定期測試義務。（請注意，雖然進口商(shāng)不需要對每批貨物(wù)進行測試，但如果進口商(shāng)無法對生(shēng)産過程進行充分(fēn)控制，以确保沒有發生(shēng)材料變化，并履行16C.F.R.§1107.21的定期測試義務，則進口商(shāng)可能需要對每批貨物(wù)進行測試。）

    CPSC是否有模型定期測試計劃？

    沒有。由于制造的産品範圍廣泛、制造過程中(zhōng)使用的制造工(gōng)藝多種多樣以及各個制造商(shāng)的做法不同，CPSC認爲制定一(yī)個模型定期測試計劃（Modelperiodictestingplan）是不可行的。

    制造商(shāng)應：(a)了解實現其産品合規性的最佳方法，以及(b)利用其在産品設計和制造過程方面的專業知(zhī)識來制定書(shū)面定期測試計劃。“定期測試計劃”必須采用書(shū)面形式，沒有特定的格式要求。在每個生(shēng)産場所（Manufacturingsite），制造商(shāng)必須爲其在該場所生(shēng)産的每種兒童産品制定定期測試計劃。

    定期測試計劃必須包括：

    1，要進行的測試；

    2，進行測試的時間間隔；以及

    3，測試樣品的數量。

    例如，如果制造商(shāng)使用壓鑄來生(shēng)産産品，并且制造商(shāng)知(zhī)道鑄造模具在其使用壽命即将結束時會磨損，則制造商(shāng)應設計其定期測試計劃，以随着模具使用的老化而增加其定期測試的頻(pín)率。鑄模的物(wù)理尺寸有助于确保産品的合規性，并且可能需要對該産品進行更多測試，因爲“已知(zhī)的制造工(gōng)藝因素可能會影響對規則的合規性”。同樣，生(shēng)産具有複雜(zá)機械結構的産品的制造商(shāng)可能需要比生(shēng)産簡單兒童産品（例如基本的、未上漆的實木積木）的制造商(shāng)更頻(pín)繁地進行測試。采用複雜(zá)機械結構生(shēng)産的産品存在更大(dà)的生(shēng)産錯誤可能性，因此可能需要更頻(pín)繁地進行測試。

    盡管不作要求，但制造商(shāng)不妨考慮描述其定期測試計劃設計的基本原理，以記錄該基本原理并記錄起草計劃時制造商(shāng)可獲得的信息。如果日後産品出現明顯的健康或安全問題，保留此類信息可以使制造商(shāng)和CPSC了解問題發生(shēng)的地點和原因。

    制造商(shāng)必須多久進行一(yī)次定期測試？

    視情況而定。定期檢測的頻(pín)率應足以爲制造商(shāng)或進口商(shāng)提供高度保證，即兒童産品的持續生(shēng)産符合所有适用的兒童産品安全規則。如果制造商(shāng)依賴于“定期”（Periodic）測試計劃，則測試每年必須進行不少于一(yī)次，并且可能需要每年進行一(yī)次以上。

    例如，定期測試規則規定，在确定對正在生(shēng)産的産品進行測試的頻(pín)率（按批次、批量或其他測量方法）（Bybatch,lot,orothermeasurement）時，制造商(shāng)不妨考慮各種因素，如

    1，測試結果的高度可變性（Highvariability）；

    2，接近定量測試允許數值極限的測量值；

    3，可能影響規則合規性的已知(zhī)制造工(gōng)藝因素；

    4，将一(yī)套新的零部件引入制造過程；和

    5，不符合規定的兒童産品造成嚴重傷害或死亡的可能性等因素。

    制造商(shāng)（Manufacturers）應該認識到，定期測試并不是獲得高度保證的唯一(yī)方法。制造商(shāng)爲控制其生(shēng)産過程中(zhōng)的潛在變化而采取的一(yī)切措施（例如，原材料進貨檢驗、第一(yī)方測試、工(gōng)廠内質量保證/質量控制(QA/QC)系統），都應與定期測試共同協作，以提供所需的高度保證。

    制造商(shāng)對其兒童産品的測試頻(pín)率是否可以低于每年至少一(yī)次?

    可以。如果制造商(shāng)起草并遵循“生(shēng)産”（Production）測試計劃（而不是“定期”（Periodic）測試計劃），則允許制造商(shāng)至少每兩年測試一(yī)次其産品。生(shēng)産測試計劃必須采用書(shū)面形式，沒有特定的格式要求。在每個生(shēng)産場所，制造商(shāng)必須爲該場所生(shēng)産的每種兒童産品制定生(shēng)産測試計劃。

    生(shēng)産測試計劃是描述制造商(shāng)采取的除第三方測試之外(wài)的行動的計劃，以幫助确保兒童産品的持續合規性。上面提供的示例，例如原材料進貨檢驗、第一(yī)方測試、工(gōng)廠内質量保證/質量控制(QA/QC)系統），這些制造商(shāng)用來控制其生(shēng)産過程中(zhōng)潛在的可變性的措施，都應包括在生(shēng)産測試計劃中(zhōng)。

    再次強調，由于制造的産品範圍廣泛、制造過程中(zhōng)使用的制造工(gōng)藝多種多樣以及各個制造商(shāng)的做法不同，CPSC并未提供生(shēng)産測試計劃示例。

    生(shēng)産測試計劃必須說明：

    1，制造過程中(zhōng)使用的質量保證技術；

    2，要進行的測試或要進行的測量；

    3，進行這些測試或測量的時間間隔；

    4，測試樣品的數量；以及

    5，說明這些技術和測試如何提供持續符合适用法規的高度保證，特别是如果它們不是CPSC針對适用兒童産品安全規則規定的測試。

    生(shēng)産測試計劃可能包括重複測試或過程管理技術的使用，例如控制圖、統計過程控制程序或故障模式和影響分(fēn)析(FMEA)，旨在控制産品制造過程中(zhōng)可能影響産品符合适用的兒童産品安全規則能力的潛在變化。制造商(shāng)可以使用根據單個産品的需求量身定制的無損測量技術，以幫助确保産品繼續符合所有适用的兒童産品安全規則。任何生(shēng)産測試計劃都必須能有效地确定産品是否符合要求，并且必須包括一(yī)些測試，但所采用的測試方法不需要是用于認證的測試方法，也不一(yī)定要使用CPSC認可的實驗室。

    對于制造商(shāng)來說，還有第三種測試方案，即通過使用ISO/IEC17025:2005(E)認可的測試實驗室，使用标準或規則中(zhōng)規定的測試方法，每3年對制造商(shāng)的兒童産品進行一(yī)次測試。這一(yī)方案最有可能适用于較大(dà)的制造商(shāng)。

    根據制造商(shāng)選擇的選項，制造商(shāng)隻需制定一(yī)個計劃-生(shēng)産測試計劃或定期測試計劃（Productiontestingplanoraperiodictestingplan）。

    使用生(shēng)産測試計劃的制造商(shāng)必須做什麽才能符合要求？

    如果制造商(shāng)選擇使用生(shēng)産測試計劃（最長間隔爲2年）來測試其兒童産品，則制造商(shāng)必須：

    1，制定書(shū)面生(shēng)産測試計劃；

    2，按照生(shēng)産測試計劃進行生(shēng)産測試；

    3，使用CPSC認可的實驗室對兒童産品進行定期測試，至少每兩年一(yī)次；以及

    4，将所有生(shēng)産測試計劃和測試結果（包括定期測試和生(shēng)産測試）的記錄保留5年。

    選擇使用ISO/IEC17025:2005實驗室（每3年定期測試一(yī)次）來測試其兒童産品的制造商(shāng)應查閱有關制造商(shāng)責任的規定。

    制造商(shāng)應如何選擇産品樣品進行定期測試？

    在CPSC認可的實驗室中(zhōng)選擇用于測試的樣品的數量和類型必須能夠代表未經測試的生(shēng)産單位（Productionunits），并且必須足以提供高度保證，即爲認證目的而進行的測試準确地證明了未進行測試的兒童産品繼續符合所有适用的兒童産品安全規則。

    如果兒童産品的某個零部件發生(shēng)變化怎麽辦？

    如果在兒童産品經過初始測試和認證後的任何時間，産品發生(shēng)材料變化，則必須再次測試該産品（或僅更改的特定零部件）是否符合要求，并且制造商(shāng)或進口商(shāng)必須簽發新的兒童産品證書(shū)。這稱爲材料變化測試（Materialchangetesting），它與定期測試不同。

    材料變化（Materialchange）可能是指用一(yī)個零部件替換另一(yī)個零部件、更換零部件供應商(shāng)、設計或制造工(gōng)藝變更，或可能影響産品符合适用兒童産品安全規則的其他産品變更。相比之下(xià)，定期測試是對持續生(shēng)産中(zhōng)的産品進行第三方測試，即使産品自初始經過測試并認證爲合規以來，産品沒有發生(shēng)已知(zhī)的材料變化。

    小(xiǎo)批量制造商(shāng)（Smallbatchmanufacturers）是否必須遵守定期測試要求？

    除非有替代測試要求或豁免，否則小(xiǎo)批量制造商(shāng)必須遵守兒童産品安全規則的定期測試要求。如果小(xiǎo)批量制造商(shāng)可能不需要對特定項目（Particularitem）（針對特定要求）進行第三方測試，CPSC工(gōng)作人員(yuán)仍然希望在CPSC注冊的小(xiǎo)批量制造商(shāng)采取應有的謹慎态度（Exerciseduecare），以确保其供應商(shāng)繼續定期測試其零部件，即使測試是第一(yī)方測試。